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新產品開發(fā)



        賽百諾公司是中國基因治療產業(yè)領域的開拓者,“今又生”上市后,公司從單純研發(fā)型企業(yè)轉變成市場導向型企業(yè),公司的研發(fā)系統(tǒng)也相應進行了調整,產品和技術的研發(fā)工作由研發(fā)部(負責臨床前研究)、醫(yī)學部(負責I~IV期臨床試驗)、營銷部(負責產品上市后的學術推廣型臨床研究)共同承擔。開展的研發(fā)工作主要分為“今又生”產品的深度研究開發(fā)和新產品的研制開發(fā)兩個部分。     

        公司圍繞“今又生”產品進行深度研究開發(fā),包括“今又生”IV期臨床試驗、“今又生”O(jiān)ff-label-use臨床研究、“今又生”擴大適應癥臨床試驗、及“今又生”生產工藝優(yōu)化和質量標準完善研究等。

        在新產品研制開發(fā)方面,在公司科技專家委員會的指導下,公司開展了自主設計的2個新產品項目“靜脈給藥型重組人p53腺病毒注射液”(ivAd-p53)和“雙基因重組溶瘤腺病毒注射液”(SBN-3)的研制開發(fā),并引進了2個外部新產品項目“蛋白A免疫吸附系統(tǒng)”和“腺病毒多聚陽離子包被技術”。

        “靜脈給藥型重組人p53腺病毒注射液”( ivAd-p53)是本公司已上市的世界首個基因治療藥物“重組人p53腺病毒注射液”(今又生)的改進型,腺病毒載體經過基因工程技術改造,更適宜于靜脈給藥,也可局部給藥。

        “雙基因重組溶瘤腺病毒注射液”(SBN-3)是“重組人p53腺病毒注射液”(今又生)的升級換代產品。SBN-3具有特異高效的病毒溶瘤、腫瘤凋亡誘導、腫瘤免疫治療等協(xié)同作用的腫瘤殺傷能力,具有廣譜抗癌特性,單獨使用即有較理想的療效。


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